简要描述：药品稳定性试验箱CN-SG-I组合式恒温恒湿箱以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。

药品稳定性试验箱CN-SG-I组合式恒温恒湿箱主要特征：

1、集稳定性试验与光照试验于一体，缩短试验时间，占地面积小，避免试验中调换设备。

2、采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。

3、全新无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。

4、液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态。

5、连续运行保证：进口全封闭压缩机，保证设备长期连续运行，不发生故障。

6、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

7、采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

8、各工作室温度、湿度、光照试验独立控制，为研究和开发新药稳定性试验缩短试验时间，提高研发效率。

药品稳定性试验箱CN-SG-I组合式恒温恒湿箱安全功能：

1）、箱门开启时，微风循环和加热自动停止，无温度过冲之弊。

2）、循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。

3）、具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。

4）、独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。

5）、温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。

药品稳定性试验箱湿度的调整

一、初始参数设置‌‌

1.根据试验需求（如ICH Q1A指南）选择湿度基准值：

长期稳定性：60%±5%RH（25℃）或65%±5%RH（30℃）

加速试验：75%±5%RH（40℃）

2.超低湿度需求（特殊药品）：10%～20%RH需定制除湿系统‌

3.使用第三方校准仪（精度±1%RH）对箱内传感器校准，温度25℃时湿度偏差≤±3%RH为合格

4.校准需在‌负载状态‌下进行（空载校准无效）

二、运行中调节步骤‌

1.开启蒸汽发生器或超声波加湿器，湿度设定值每次增加≤5%RH，间隔10分钟监测均匀性

2.加湿水源需为‌纯水或蒸馏水‌（电导率≤10μS/cm），防止水垢堵塞喷嘴‌

3.启用压缩机制冷除湿：当箱温降至‌低于环境露点5℃以上‌时，湿空气流经蒸发器凝结排水

4.快速降湿技巧：温度先降至10℃以下（湿度自动降至30%RH内），再回调目标温度

药品稳定性试验箱的注意事项

1. 选择合适的试验条件
  根据药品的稳定性试验要求（如ICH指南），设置合适的温度、湿度和光照条件。
  确保试验条件符合药品注册和法规要求。
2. 设备校准与验证
  定期对试验箱进行校准，确保温度、湿度和光照等参数的准确性。
  进行设备性能验证（如空载和满载验证），确保设备在不同负载下的稳定性。
3. 样品摆放
  样品应均匀摆放，避免堆叠或遮挡，以确保所有样品暴露在相同的环境条件下。
  避免样品直接接触箱壁或传感器，以免影响试验结果。
4. 环境监控
  使用独立的数据记录仪监控箱内环境条件，确保试验箱的实际参数与设定值一致。
  定期检查并记录试验箱的运行状态，及时发现异常。
5. 设备维护
  定期清洁试验箱内部，防止灰尘或污染物影响试验结果。
  检查并更换易损件（如过滤器、密封条等），确保设备正常运行。
6. 电源与安全
  确保试验箱连接稳定的电源，避免电压波动影响设备性能。
  安装过载保护装置，防止设备因电源问题损坏。
7. 防止交叉污染
  避免在试验箱内同时存放不同性质的药品或样品，防止交叉污染。
  使用适当的容器或包装材料，确保样品在试验过程中不受污染。
8. 记录与报告
  详细记录试验箱的运行参数、样品信息和试验结果。
  在试验过程中如发现异常，应及时记录并采取相应措施。
9. 紧急情况处理
  制定应急预案，如设备故障或停电时的处理措施。
  定期检查备用电源或备用设备，确保试验不会因突发情况中断。