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药品稳定性试验箱使用“6不准”

更新时间:2026-08-19

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1.不准“干烧"加湿器
开机前先查水箱,必须加蒸馏水或纯化水。自来水易结垢,烧干不仅加湿慢,还会干烧炸管。低湿试验(<40%RH)时,务必关闭加湿器,别让系统“自相矛盾"。

2.不准样品“堵风口"
样品摆放需离内壁≥30mm,严禁挡住顶部出风口和底部回风口。样品体积勿超内胆1/3,否则风道短路,箱内“阴阳脸",温湿度均匀度直接报废。

3.不准频繁“乱开门"
做长期试验(如25℃/60%RH)时,尽量减少开门频次。每次开门,湿度瞬间波动±10%RH以上,恢复平衡需1~2小时,严重影响数据平行性。

4.不准忽视“湿球纱布"
每周检查湿球纱布,发硬、变黄立即更换。纱布是湿度的“眼睛",眼睛瞎了,控制系统就会误判,导致加湿失控或除湿失效。

5.不准“裸奔"不校验
传感器会漂移。建议每季度用高精度干湿计校准一次;每年做一次空载/满载均匀度验证(IQ/OQ),确保数据符合GMP“可追溯"要求。

6.不准“超载"制冷机
严禁一次性放入大量室温样品(如25℃样品直接进4℃箱)。大温差会导致压缩机连续高负荷运转,轻则降温慢,重则压缩机“热保护"罢工。

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