150L紫外光药品稳定性试验箱CN-250GSP-UV，在综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制，是制药和化妆品企业进行GMP认证的*备设备。符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。

药品稳定性试验箱带紫外功能，主要为了模拟药物在真实储存环境中的光降解风险。这并非日常运行的必要功能，而是专门用于光稳定性试验，属于药品*册和质量研究的“诊断工具"。

为什么需要紫外？

药物（尤其是原料药和制剂）在运输、储存甚至使用过程中，会暴露在自然光或室内灯光下。光线中的紫外成分具有较高能量，是导致药物分解、变色、失效的元凶之一。ICH（国际人用药品注册技术协调会）等法规明确要求，新药申报必须提供光稳定性研究数据，证明药品在光照下的耐受程度。

紫外灯的作用机制

试验箱内的紫外灯（通常是UVA或冷白光荧光灯）并非用于杀菌，而是作为光降解的加速源：

模拟加速：通过控制紫外光强和暴露时间，模拟药物在数月甚至数年的光照暴露效果，快速判断其稳定性。

制定标准：根据试验结果，为药品确定严格的包装要求（如避光瓶、铝箔袋）和储存条件（如避光保存）。

使用时的关键红线

非日常功能：严禁将紫外灯作为常规杀菌灯使用，更不可在放置样品时开启。紫外光会降解样品，且对眼睛和皮肤有伤害。

专用试验：仅在需要进行ICH Q1B光稳定性试验时，由专业人员按标准流程（如控制照度、时间）操作。

安全防护：操作时必须佩戴防护眼镜，避免直视光源。

150L紫外光药品稳定性试验箱CN-250GSP-UV技术参数：

150L紫外光药品稳定性试验箱CN-250GSP-UV主要特征：

1、光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2015药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。2、光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)3、突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。4、专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，能重复更多的测试结果。5、能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。6、全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。7、微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。8、独特风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。9、箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。