多箱式药物稳定性试验箱CN-SG-I，以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。

多箱式药物稳定性试验箱CN-SG-I技术参数：

药品稳定性试验箱适用于制药企业、研发机构及质检部门对原料药、制剂进行加速试验、长期试验及高湿试验等场景。

一、操作前准备

环境与设备检查‌

选址要求：通风良好、无强电磁干扰、远离热源及腐蚀性物质，环境温度控制在15–25℃。

电源确认：独立供电并可靠接地（接地电阻≤4Ω），电压波动不超过±10%。

空间预留：设备周围保留≥30cm散热空间，避免阳光直射或靠近空调出风口。

设备校准与调试‌

传感器校准：使用标准气体（5% CO₂）和温度计（精度±0.1℃）进行双点校准，湿度偏差≤±3%RH。

空载测试：运行24小时确认参数稳定（温度波动≤±0.5℃），记录初始数据。

样品准备‌

样品标识：按《中国药典》要求标注药品名称、批号、试验条件及有效期。

摆放规范：均匀分布于箱内各层，避免遮挡传感器或风道，留出50%空间保障气流循环。

二、操作步骤

参数设置‌

温度：长期试验设为25℃±2℃，加速试验为40℃±2℃。

湿度：常规试验控制在60%RH±5%，高湿试验需达75%RH以上。

光照：避光药品需关闭紫外功能，强光试验照度可调至6000Lx。

样品放置与启动‌

门封检查：关门后确认密封性，避免漏气导致环境波动。

启动运行：待参数稳定后放入样品，记录初始时间及环境数据。

实时监控‌

数据记录：每30分钟自动记录温湿度，启用电子日志与纸质表格双备份。

异常处理：温度波动＞±3℃或湿度异常时，立即检查门封、传感器或制冷系统。

三、取样与终止

取样规范‌

操作前关闭电源，快速完成取样（≤30秒）以减少环境干扰。

取样后补充同批次空白样本，维持箱内负载量一致。

试验结束‌

停止运行：先取出样品，再关闭电源，清洁内腔并擦干水盘。

数据归档：保存电子日志及纸质记录，生成包含试验条件、异常事件的报告。

多箱式药物稳定性试验箱CN-SG-I主要特征：

1、集稳定性试验与光照试验于一体，缩短试验时间，占地面积小，避免试验中调换设备。

2、采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。

3、全新无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。

4、液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态。

5、连续运行保证：两套进口全封闭压缩机自动切换，保证设备长期连续运行，不发生故障。

6、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

7、采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

8、各工作室温度、湿度、光照试验独立控制，为研究和开发新药稳定性试验缩短试验时间，提高研发效率。

安全功能：

1）、箱门开启时，微风循环和加热自动停止，无温度过冲之弊。

2）、循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。

3）、具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。

4）、独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。

5）、温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。