三箱稳定性试验箱CN-800SDP，以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。

药品稳定性试验箱是用于药品长期稳定性研究的关键设备，其操作和维护必须严格遵守GMP/GLP规范，以确保数据的可靠性和合规性。以下是其核心注意事项：

一、安装与验证（前置核心）

专业安装：必须由厂家或认证工程师安装，确保设备水平、通风良好，并预留足够散热和维护空间。

完整验证：启用前必须执行完整的 IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。

PQ是关键：需在满载和空载下，用经过校准的探头（通常9-15个）进行至少24-48小时的映射测试，确认箱内各点温湿度均匀性、波动度均符合标准（如ICH要求：±2℃/±5%RH）。

审计追踪：确认数据记录系统具备审计追踪功能（记录所有修改、删除、报警），并设置不可更改的管理员权限。

二、日常使用操作

样品摆放科学：

遵循 “3D原则" ：样品之间、样品与箱壁之间需保持足够距离（通常建议＞5cm），不得堵塞出风口和回风口，确保气流循环畅通。

使用稳固的样品架，避免坍塌。高危或放射性样品需特殊标识和隔离。

参数设置与记录：

直接选择预设的ICH标准条件（如25℃/60%RH长期试验）。

任何参数修改必须双人复核，并在使用日志上记录变更原因、时间及操作人。

开关门纪律：

开门前暂停或关闭加湿系统（如有此功能）。

操作迅速、有序，尽量减少开门时间和频率，并使用样品传递窗（如有）以减少干扰。

每次开关门需在日志中记录原因和时间。

水源与加湿：

必须使用注射用水（WFI）或超纯水，严禁使用自来水或蒸馏水，以防止微生物滋生和管道腐蚀。

每日检查水位，定期按SOP清洗和消毒水箱、管路。

三箱稳定性试验箱CN-800SDP主要特征：

1、全新无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。

2、采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。

3、微电脑伺服控制器，数字温湿度显示。

4、液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，曲线图实时显示运行状态。

5、连续运行保证：两套全封闭压缩机组自动切换，保证设备连续运行。

6、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

7、采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

安全功能：

1）、箱门开启时，微风循环和加热自动停止，无温度过冲之弊。

2）、循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。

3）、具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。

4）、独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。

5）、温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。

三箱稳定性试验箱CN-800SDP

技术参数：