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多箱式药品稳定性试验箱CN-SG-I

多箱式药品稳定性试验箱CN-SG-I以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。

  • 更新时间:2025-12-30
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详细介绍
品牌川纳仪器价格区间面议
产地类别国产应用领域生物产业,制药/生物制药,综合

多箱式药品稳定性试验箱CN-SG-I技术参数:

型号

CN-SG-I(二箱)

容积

上层100L、下层100L

控温范围

有光15-50℃

无光0-65℃

温度波动度

±0.4℃

温度均匀度

±2℃

湿度范围/偏差

25-95%RH/±3%RH

光照强度/误*

0-6000LX可调≤±500LX

制冷系统

进口压缩机组

控制器

触程序摸屏控制器

传感器

Pt100铂电阻、电容式湿度传感器

工作环境温度

RT+5-30℃

电源

AC220V  50HZ

内胆尺寸

500*450*450mm

外形尺寸

约690*750*1840mm

载物托盘(标配)

2块

 


药品稳定性试验失败的主要原因包括样品问题、设备故障、操作失误、环境因素和检测方法问题等几个方面。

一、样品相关问题

1. 样品不均匀

原因:样品混合不充分、分层、结块

解决方案:加强样品前处理,确保充分混匀;采用合适的取样方法,多点取样

2. 样品污染

原因:取样工具污染、交叉污染、微生物污染

解决方案:使用洁净取样工具,避免交叉污染;加强无菌操作

3. 样品降解

原因:样品本身不稳定,试验条件不当

解决方案:优化试验条件,如降低温度、避光保存;缩短取样间隔

二、设备故障问题

1. 温度控制失效

原因:温度传感器故障、加热/制冷系统异常、设备老化

解决方案:定期校准温度传感器;定期维护设备;设置超温报警

2. 湿度控制异常

原因:加湿/除湿系统故障、水箱缺水、传感器积灰

解决方案:定期检查加湿系统;清洁湿度传感器;保持水箱水位

3. 光照系统问题

原因:光照强度衰减、灯管老化、光照不均匀

解决方案:定期更换灯管;校准光照强度;确保光照均匀

三、操作失误问题

1. 取样时间错误

原因:时间点记录错误、取样不及时

解决方案:建立严格的取样时间表;使用电子记录系统

2. 样品放置不当

原因:样品放置位置影响温湿度均匀性

解决方案:样品均匀分布,避免靠近箱壁;留出足够空间

3. 数据记录错误

原因:记录不完整、数据转录错误

解决方案:采用电子数据记录系统;双人复核

多箱式药品稳定性试验箱CN-SG-I主要特征:

1、集稳定性试验与光照试验于一体,缩短试验时间,占地面积小,避免试验中调换设备。

2、采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。

3、全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。

4、液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。

5、连续运行保证:两套进口全封闭压缩机自动切换,保证设备长期连续运行,不发生故障。

6、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

7、采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

8、各工作室温度、湿度、光照试验独立控制,为研究和开发新药稳定性试验缩短试验时间,提高研发效率。

多箱式药品稳定性试验箱CN-SG-I


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