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Cassification





更新时间:2025-12-30
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| 品牌 | 川纳仪器 | 价格区间 | 面议 |
|---|---|---|---|
| 产地类别 | 国产 | 应用领域 | 生物产业,制药/生物制药,综合 |
多箱式药品稳定性试验箱CN-SG-I技术参数:
型号 | CN-SG-I(二箱) | |
容积 | 上层100L、下层100L | |
控温范围 | 有光15-50℃ | 无光0-65℃ |
温度波动度 | ±0.4℃ | |
温度均匀度 | ±2℃ | |
湿度范围/偏差 | 25-95%RH/±3%RH | |
光照强度/误* | 0-6000LX可调≤±500LX | |
制冷系统 | 进口压缩机组 | |
控制器 | 触程序摸屏控制器 | |
传感器 | Pt100铂电阻、电容式湿度传感器 | |
工作环境温度 | RT+5-30℃ | |
电源 | AC220V 50HZ | |
内胆尺寸 | 500*450*450mm | |
外形尺寸 | 约690*750*1840mm | |
载物托盘(标配) | 2块 | |
药品稳定性试验失败的主要原因包括样品问题、设备故障、操作失误、环境因素和检测方法问题等几个方面。
一、样品相关问题
1. 样品不均匀
原因:样品混合不充分、分层、结块
解决方案:加强样品前处理,确保充分混匀;采用合适的取样方法,多点取样
2. 样品污染
原因:取样工具污染、交叉污染、微生物污染
解决方案:使用洁净取样工具,避免交叉污染;加强无菌操作
3. 样品降解
原因:样品本身不稳定,试验条件不当
解决方案:优化试验条件,如降低温度、避光保存;缩短取样间隔
二、设备故障问题
1. 温度控制失效
原因:温度传感器故障、加热/制冷系统异常、设备老化
解决方案:定期校准温度传感器;定期维护设备;设置超温报警
2. 湿度控制异常
原因:加湿/除湿系统故障、水箱缺水、传感器积灰
解决方案:定期检查加湿系统;清洁湿度传感器;保持水箱水位
3. 光照系统问题
原因:光照强度衰减、灯管老化、光照不均匀
解决方案:定期更换灯管;校准光照强度;确保光照均匀
三、操作失误问题
1. 取样时间错误
原因:时间点记录错误、取样不及时
解决方案:建立严格的取样时间表;使用电子记录系统
2. 样品放置不当
原因:样品放置位置影响温湿度均匀性
解决方案:样品均匀分布,避免靠近箱壁;留出足够空间
3. 数据记录错误
原因:记录不完整、数据转录错误
解决方案:采用电子数据记录系统;双人复核
多箱式药品稳定性试验箱CN-SG-I主要特征:
1、集稳定性试验与光照试验于一体,缩短试验时间,占地面积小,避免试验中调换设备。
2、采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。
3、全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。
4、液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。
5、连续运行保证:两套进口全封闭压缩机自动切换,保证设备长期连续运行,不发生故障。
6、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
7、采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。
8、各工作室温度、湿度、光照试验独立控制,为研究和开发新药稳定性试验缩短试验时间,提高研发效率。



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