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二箱式药品稳定试验箱CN-SG-I双温区

二箱式药品稳定试验箱CN-SG-I双温区,以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。

  • 更新时间:2025-02-28
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详细介绍
品牌川纳仪器价格区间面议
产地类别国产应用领域综合

二箱式药品稳定试验箱CN-SG-I双温区主要特征:

1、集稳定性试验与光照试验于一体,缩短试验时间,占地面积小,避免试验中调换设备。

2、采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。

3、全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。

4、液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。

5、连续运行保证:两套进口全封闭压缩机自动切换,保证设备长期连续运行,不发生故障。

6、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

7、二箱式药品稳定试验箱CN-SG-I双温区采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

8、各工作室温度、湿度、光照试验独立控制,为研究和开发新药稳定性试验缩短试验时间,提高研发效率。

安全功能:

1)、箱门开启时,微风循环和加热自动停止,无温度过冲之弊。

2)、循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。

3)、具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。

4)、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。

5)、温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。

技术参数:

型号

CN-SG-I(二箱)

容积

上层100L、下层100L

控温范围

有光15-50℃

无光0-65℃

温度波动度

±0.4℃

温度均匀度

±2℃

湿度范围/偏差

25-95%RH/±3%RH

光照强度/*差

0-6000LX可调≤±500LX

制冷系统

进口压缩机组

控制器

触程序摸屏控制器

传感器

Pt100铂电阻、电容式湿度传感器

工作环境温度

RT+5-30℃

电源

AC220V  50HZ

内胆尺寸

500*450*450mm

外形尺寸

约690*750*1840mm

载物托盘(标配)

2块

 

药品稳定性试验箱是用于模拟药品在不同环境条件下的稳定性,以确保药品在储存和使用过程中的质量和有效性。使用药品稳定性试验箱时,需注意以下事项:
1. 设备安装与调试
  安装环境:确保试验箱安装在通风良好、无阳光直射、无振动、无腐蚀性气体的环境中。
  电源要求:使用符合设备要求的电源,确保电压稳定,避免电压波动影响设备运行。
  调试校准:使用或长时间未使用后,需进行校准,确保温度、湿度等参数的准确性。
2. 操作规范
  参数设置:根据药品稳定性试验的要求,正确设置温度、湿度、光照等参数,避免超出药品的耐受范围。
  样品摆放:样品应均匀摆放,避免堆叠过密,确保空气流通,保证每个样品处于相同的环境条件下。
  避免频繁开门:尽量减少开门次数,避免外界环境对箱内条件的干扰。
3. 维护与保养
  定期清洁:定期清洁试验箱内部,避免灰尘、杂质影响设备运行和试验结果。
  检查传感器:定期检查温度、湿度传感器,确保其灵敏度和准确性。
  更换耗材:如加湿器用水、过滤器等耗材需定期更换,避免影响设备性能。
4. 安全注意事项
  防止过热:避免长时间超负荷运行,防止设备过热引发故障或安全隐患。
  避免化学品污染:试验箱内不应存放强酸、强碱等腐蚀性化学品,以免损坏设备。
  紧急处理:如设备出现异常(如温度失控、报警等),应立即断电并联系专业人员处理。
5. 数据记录与管理
  实时监控:定期记录温度、湿度等参数,确保试验条件符合要求。
  数据备份:保存试验数据,防止数据丢失,便于后续分析和报告编制。
6. 法规与标准
  遵循法规:严格按照《药品稳定性试验指导原则》等相关法规和标准进行操作。
  验证与确认:定期进行设备验证,确保试验箱的性能符合药品稳定性试验的要求。
7. 特殊试验条件
  光照试验:如需进行光照试验,确保光源符合ICH Q1B等国际标准的要求。
  加速试验:进行加速试验时,需严格控制温度和湿度,避免超出药品的耐受范围。
8. 人员培训
  操作培训:操作人员需经过专业培训,熟悉设备的使用方法和注意事项。
  应急培训:掌握设备故障的应急处理方法,确保试验安全。

二箱式药品稳定试验箱CN-SG-I双温区


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