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药品稳定性试验箱CN-150SD小容量

药品稳定性试验箱CN-150SD小容量以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。

  • 更新时间:2025-02-25
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详细介绍
品牌川纳仪器价格区间面议
产地类别国产应用领域综合

药品稳定性试验箱是用于模拟不同环境条件(如温度、湿度、光照等)以评估药品稳定性的关键设备。在使用过程中,需要注意以下事项,以确保试验结果的准确性和设备的安全运行:
1. 环境条件设置
  温度和湿度控制:根据试验要求,精确设置温度和湿度参数,并确保设备能够稳定维持这些条件。
  光照条件:如果需要光照试验,确保光照强度和时间符合相关标准(如ICH指南)。
  避免波动:避免频繁开门或外部环境干扰,以免造成温湿度

波动。
2. 样品摆放
  合理摆放:样品应均匀摆放,避免遮挡通风口或传感器,确保箱内空气流通。
  避免过载:不要超过设备的最大容量,以免影响箱内环境均匀性。
3. 设备校准与验证
  定期校准:定期对温湿度传感器进行校准,确保测量精度。
  性能验证:定期进行设备性能验证(如空载和满载条件下的温湿度分布测试)。
4. 清洁与维护
  定期清洁:保持箱内清洁,避免灰尘或污染物影响试验结果。
  检查部件:定期检查加热器、加湿器、风扇等关键部件,确保其正常运行。
5. 数据记录与监控
  实时监控:使用数据记录仪或远程监控系统,实时记录温湿度数据。
  异常处理:发现异常(如温湿度偏离设定值)时,及时排查原因并采取纠正措施。
6. 安全注意事项
  电源安全:确保设备接地良好,避免漏电或短路。
  防止过热:避免长时间高负荷运行,防止设备过热。
  化学品安全:如果试验涉及挥发性或腐蚀性物质,确保设备具备相应的防护功能。
7. 遵循标准与法规
  符合标准:确保试验条件符合相关法规和标准(如ICH Q1A、GMP等)。
  文件记录:详细记录试验参数、设备运行状态和维护记录,以备审查。
8. 操作人员培训
  专业培训:确保操作人员熟悉设备的使用方法和注意事项。
  应急处理:培训操作人员掌握设备故障的应急处理方法。
9. 设备停用与重启
  长期停用:如果设备长期停用,应*底清洁并断开电源。
  重启检查:重启前检查设备状态,确保各项功能正常。
通过以上注意事项,可以有效保证药品稳定性试验箱的正常运行和试验结果的可靠性。


主要特征:

1、全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。

2、药品稳定性试验箱CN-150SD小容量采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。

3、微电脑伺服控制器,数字温湿度显示。

4、液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,曲线图实时显示运行状态。

5、连续运行保证:两套全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。

6、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

7、采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

药品稳定性试验箱CN-150SD小容量安全功能:

1)、箱门开启时,微风循环和加热自动停止,无温度过冲之弊。

2)、循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。

3)、具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。

4)、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。

5)、温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。

 

技术参数:

名称

药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱

药品强光稳定性试验箱

型号

CN-80SD(80L)

CN-80SDP(80L)

CN-150GSD(150L)

CN-150GP(150L)

CN-150SD(150L)

CN-150SDP(150L)

CN-150GSP(150L)

CN-250GP(250L)

CN-250SD(250L)

CN-250SDP(250L)

CN-250GSD(250L)

CN-400GP(400L)

/

/

CN-250GSP(250L)

/

控温范围

0-65℃

无光照0~65℃ 有光照15~50℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

湿度范围/偏差

25~95%RH/±3%RH

光照强度/误差

0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)

定时范围

每段1~99小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

平衡调温方式

制冷系统/制冷方式

二套独立全封闭压缩机自动切换(80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)

控制器

可程式触摸屏控制器

传感器

Pt100铂电阻、电容式湿度传感器

Pt100铂电阻

工作环境温度

+5-30℃

电源

AC220V±10%  50HZ

运行功率

650W/680W/750W

680W/680W/750W/750W

450W/450W/600W

功率

2000W/2800W/3000W

2950W/2950W/3200W/3200W

1450W/1700W/3200W

内胆尺寸

400*400*500mm(80L)

550*405*670mm(150L)

600*500*830mm(250L)

700*550*1140(400L)

外形尺寸

550*790*1080mm(80L)

690*805*1530mm(150L)

740*890*1680mm(250L)

950*850*1850mm(400L)

载物托盘(标配)

2/3/3块

2/3/3块

3/3块

3/3/4块

嵌入式打印机

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护

备注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机、RS485接口

2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统,SD、GSD、GP系列选配。

3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器

5、80SD、80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 

 

药品稳定性试验箱CN-150SD小容量


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