如何开展药品稳定性试验箱培训工作

更新时间：2025-10-11

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开展药品稳定性试验箱培训工作需要系统化的设计和实施，以确保操作人员能够正确使用设备、理解相关法规要求并保障试验数据的可靠性。以下是分步骤的详细方案：

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1.确保操作人员掌握药品稳定性试验箱的原理、操作流程及维护规范，保障试验数据符合药典（如2020版药典）及GMP要求‌。

2.提升异常处理能力，避免因设备故障或操作失误导致药品稳定性试验失效‌。‌

3讲解设备原理以及温湿度控制、光照模拟等关键技术‌。

4.熟练掌握设备基本操作，如设备开机/关机、包括样品放置（避免堆积）、参数设置、报警处理、日常维护（如加湿器换水、过滤器清洁）。

5.模拟应急突发情况，模拟停电、设备故障时的应急操作（如转移样品至备用箱）温湿度超差处理、传感器校准异常应对‌。

6.在试验箱附近张贴快速操作指南（含紧急电话），方便后期的应对处理。

7.培训中培训中需反复提示安全规范（如高温烫伤风险、断电后再维护）

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